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公司新聞

青海省藥監局領導來我公司開展調研和現場檢查

  2019年3月6日青海省食品藥品監督管理局領導來我公司開展調研和現場檢查。

  3月6日,青海省食品藥品監督管理局局長李曉東,副局長張忠田一行來公司開展調研走訪和現場檢查。公司總經理曹紅衛、副總經理文力及相關部門負責人陪同進行了座談和檢查。

  李曉東局長一行深入生產車間、倉儲庫房、檢驗室等關鍵部位,實地察看藥品原輔料、生產過程、檢驗檢測、安全管理等關鍵環節制度和責任落實情況。在交流座談期間,曹總經理詳細介紹了公司發展的歷史沿革、當前生產經營狀況、新產品開發、今后發展規劃以及實際工作中存在的問題等情況。表示公司將繼續嚴格按照國家對麻精藥品管控要求,立足麻精藥品生產,優化發展方式,提升藥品監管力度。

  李局長詳細了解企業發展、新藥研發和仿制藥一致性評價工作進展等情況,征求對藥品監管工作的意見建議后要求,作為全國麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品定點生產企業,必須嚴格執行藥品管理法和特殊藥品安全管理等法律規定,切實落實企業主體責任,保證藥品質量和生產“雙安全”。要進一步做好藥品生產質量安全內部管控,加強自身檢驗檢測能力建設,做到出廠藥品批批檢,真實準確完整記錄生產、檢驗、儲運等各項記錄,履行好質量追溯體系建設主責。要加快推進仿制藥一致性評價,做好新藥研發,追求藥品質量高線,守住安全風險底線。

  李局長指出,青海制藥廠有限公司歷史悠長,為國家麻精藥品發展、人民用藥做出了巨大貢獻。作為藥品監管部門,在嚴格監管的同時,將更好服務和支持企業發展,加大“放管服”改革力度,進一步優化審批服務流程,做好政策法規宣傳解讀和相關業務指導,在監管和服務上雙向發力、同向推進,讓監管更好地服務于保障人民群眾用藥安全和促進醫藥產業高質量發展。

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