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公司新聞

公司參加藥品注冊核查配套制度解讀網(wǎng)絡培訓

? ? ? ?國家藥品監(jiān)督管理局近期發(fā)布《藥品注冊核查工作程序(試行)》等藥品注冊核查管理配套制度,對藥品注冊核查管理工作提出了全新要求。


  為了做好藥品注冊核查配套制度宣貫工作,正確理解藥品注冊核查最新政策要求,規(guī)范藥品注冊研發(fā)行為。2月24至25日,公司技術轉(zhuǎn)化中心以及相關技術骨干在四樓會議室參加了由國家藥品監(jiān)督管理局主辦的“藥品注冊核查配套制度解讀網(wǎng)絡培訓”。


  國家藥品監(jiān)督管理局參與相關制度設計的專家圍繞藥品注冊核查最新制度要求、藥品生產(chǎn)工藝的質(zhì)量標準通用格式及撰寫要求、藥品注冊核查中缺陷、數(shù)據(jù)可靠性要求、“藥品注冊申請人之窗”現(xiàn)場核查申報資料填寫說明、注冊現(xiàn)場核查前準備等內(nèi)容進行了講授。


  (撰稿/攝影:楊睿編輯:樊慶華)


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